本报讯(记者马彦铭)国家药品监督管理局4月13日发布了重要的公告,宣告阿莫西林胶囊等7个种类标准药品经过仿制药质量和效果共同性点评。其间,石药集团欧意药业的阿奇霉素片2个种类标准药品名列其间。这是我省初次有种类标准药品经过仿制药共同性点评。
仿制药是与原研药具有相同的活性成分、剂型、给药途径和医治效果的药品。我国大部分药为仿制药,现在仿制药根本满意了大众用药需求。为提高我国制药职业全体水平,保证药品安全性和有效性,国务院办公厅2016年印发《关于展开仿制药质量和效果共同性点评的定见》,要求对已同意上市的仿制药,要在质量和效果上与原研药能够共同,在临床上与原研药能够彼此代替。依据定见,同种类药品经过共同性点评的出产企业到达3家以上的,在药品会集收购等方面不再选用未经过共同性点评的种类药品。
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